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【快讯】FDA专家组建议批准使用默克新冠口服药物

综合报道周二，食品药品管理局FDA的一个专家小组推荐默克公司的新冠口服药片用于治疗重症病人。这是首个专家组推荐的抗新冠口服药物。专家小组建议将其用于年龄较大或有基础疾病的重症患者。如果FDA采纳该...

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11-30 18:03 电脑端

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FDA：默克新冠口服药有效，将对其潜在风险进行审查

【侨报特约记者严添11月26日华盛顿报道】美国食品和药物管理局（FDA）周五表示，默克公司（Merck）研发的实验性口服抗新冠病毒药物有效，该机构将寻求外部专家对这款药物可能导致的怀孕和出生缺陷风险以...

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11-26 20:17 电脑端

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FDA:默克新冠口服药有效但存在这些潜在风险

综合报道联邦卫生监管机构周五表示，默克公司（Merck）研发的实验性新冠口服药片对病毒有效，但他们将就这种药对孕妇的风险和其他潜在问题寻求外部专家的建议。食品和药物管理局（FDA）定于...

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11-26 15:17 电脑端

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FDA批准辉瑞、Moderna加强剂面向所有成人使用

美联社资料图综合报道随着越来越多的数据显示疫苗的效力会随着时间的推移而减弱，食品和药物管理局(FDA)周五批准了Moderna和辉瑞各自研发的新冠疫苗加强剂面向所有美国成年人使用。辉瑞公...

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11-19 10:17 电脑端

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Moderna向FDA递申请要求其加强剂面向所有成年人使用

美联社资料图综合报道 Moderna周三向美国食品和药物管理局（FDA）提交了申请，要求其新冠疫苗加强剂面向所有18岁及以上成年人使用。 Moderna加强剂的建议剂量为50微克，是...

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11-17 19:02 电脑端

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全美成年人接种加强针曝FDA最早本周四批准

据《纽约时报》周二报道，食品药物监督管理局FDA最早将于本周四批准辉瑞疫苗加强针用于全体成年人。这将大幅增加有资格接种加强针的人群。在联邦政府之前，纽约市、加州等地已抢先一步批准了所有成人接种...

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11-16 23:02 电脑端

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辉瑞要求FDA批准其抗新冠口服药拜登政府欲订购1千万疗程

综合报道辉瑞公司周二表示，已向食品和药物管理局（FDA）递交申请，要求其实验性抗新冠口服药Paxlovid获得紧急使用授权。辉瑞首席执行官博拉 (Albert Bourla) 在一份声明中...

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11-16 19:02 电脑端

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拜登提名前奥巴马政府官员卡利夫重掌FDA

【侨报特约记者严添11月12日华盛顿报道】周五，拜登总统正式提名杜克大学教授罗伯特·卡利夫（Robert Califf）担任美国食品和药物管理局（FDA）专员一职。一旦该提名获得参议院确认，卡利夫将第...

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11-13 05:17 电脑端

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因报告假阳性 200万盒Ellume家用新冠检测试剂被FDA召回

【侨报网报道】美国食品和药物管理局（FDA）已宣布召回约200万个由澳大利亚生物技术公司Ellume生产的家庭用新冠检测试剂盒。根据1010wins报道，该机构正召回由于制造缺陷而产生“假阳性”结果...

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11-12 17:02 电脑端

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拜登即将提名FDA正式负责人遭关键民主党人反对

卡利夫（美联社资料图）综合报道总统拜登预计将于周五提名卡利夫(Robert Califf)担任美国食品和药物管理局（FDA）局长，但这一提名遭到关键民主党议员的反对。卡利夫是杜克大学...

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