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      FDA紧急授权新型唾液检测法 诊断快速且价格低廉

      综合报道 美国食品和药物管理局(FDA)周六宣布,已授予一项Covid-19诊断测试的紧急使用授权,该诊断测试使用一种廉价的新型唾液样品处理方法。

      该测试被称为SalivaDirect,具有很高的敏感性,其结果与鼻咽拭子测试相似。在医护人员的观察下,唾液被自动收集在无菌容器中,而无需使用特定的棉签或收集装置。
      耶鲁公共卫生学院研究人员说,该分子诊断测试可以在三个小时内得出结果,一次可以测试多达92个样品。研究人员说,该测试试剂的成本仅为几元,他们预计实验室每个样品的收费仅为10元左右。
      耶鲁团队计划将测试方法提供给任何想使用它的实验室。
      国家篮球协会正在使用该方法测试无症状者。NBA是资助这项研究的组织之一。
      “用于快速检测SARS-CoV-2的SalivaDirect测试是另一项创新测试的游戏规则改变者,它将减少对稀缺测试资源的需求,”白宫Covid-19测试协调员Brett Giroir博士在声明中表示。
      FDA已批准使用唾液样本进行的其他四项冠状病毒测试。紧急使用授权使FDA可以加快批准冠状病毒测试产品的速度。

      文章来源于: Sinovision.Net

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