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    FDA拟提高疫苗紧急授权批准门槛 川普:白宫或否决

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      FDA拟提高疫苗紧急授权批准门槛 川普:白宫或否决

      综合报道 总统川普周三称,如果食品药品监督管理局(FDA)出台更严格的新冠肺炎疫苗授权标准,白宫可能会否决,并称此举具有“政治色彩”。
      据三位熟悉情况的消息人士说,在总统发表上述言论之际,FDA正在考虑出台新的新冠疫苗指导方针,从而降低了在11月3日大选之前准备好疫苗的可能性。川普一再表示,疫苗可能会在11月3日之前准备就绪,而新的时间表将使他在大选前获得授权的希望落空。

      周三的白宫记者会上,川普谈及FDA新的指导方针时说:“我们正在考虑,该计划必须得到白宫的批准。我们可能批准也可能不批准,这听起来像是一种政治举动。”
      FDA拒绝对川普的言论发表评论。一位FDA官员周三告诉CNN,通常而言,FDA的指导方针确实要经过白宫管理和预算办公室的审查程序。
      与此同时,总统的评论肯定会让人们对疫苗的信任产生进一步动荡,一系列民调表明,许多美国人已经对疫苗接种持怀疑态度。公共卫生专家说,对该计划缺乏信任是一场噩梦,因为疫苗是最终结束疫情、恢复正常生活的最大希望。
      周三早些时候,FDA局长哈恩(Stephen Hahn)博士向美国作出承诺,“FDA不会授权或批准一种我们无法放心给家人接种的疫苗。” 
      哈恩在参院卫生委员会作证时承诺:“在新冠肺炎疫苗达到FDA对安全性和有效性的严格要求之前,FDA不会授权或批准任何新冠肺炎疫苗。授权或批准任何此类疫苗或疗法的决定将由FDA专职工作人员通过我们彻底的审查程序做出,科学将指导我们的决定。”
      他补充说:“FDA不会允许来自任何人的任何压力来改变这一点。”
      国家卫生研究院主任柯林斯博士(Francis Collins)告诉CNN,他相信FDA会对所有新冠疫苗施加最高的安全性和有效性标准,尽管他承认,不确定批准疫苗的决定权归FDA还是白宫所有。
      “我不是律师,也不是宪法学者。”他说。“实际上我不知道这个问题的答案。”
      两位前FDA官员此前告诉CNN,尽管他们认为川普不太可能向科学家施压,要其批准新冠疫苗,但这是有可能的。卫生部过去曾否决过FDA关于药物的建议。
      尽管联邦官员一再保证,但仍有人担心,由于政治压力,新冠疫苗将不会遵循典型的审查和批准过程,或至少会因政治压力而发生改变。

      文章来源于: Sinovision.Net

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