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    FDA局长就夸大血浆治新冠疗效道歉 遭佩洛西猛呛

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      FDA局长就夸大血浆治新冠疗效道歉 遭佩洛西猛呛

      哈恩在周日的新闻发布会上宣传血浆治疗的疗效(美联社)

      综合报道 在医学专家的强烈抗议下,食品和药物管理局(FDA)局长哈恩博士(Stephen Hahn)周二就夸大用康复期血浆治疗新冠患者的疗效一事道歉。众院议长佩洛西(Nancy Pelosi)批评称,哈恩应该为夸大事实感到羞耻。
      总统川普周日宣布,FDA已对从新冠康复患者身上提取的富含抗体的恢复期血浆治疗这种疾病发布紧急授权,他盛赞该决定是历史性突破。这一声明是在共和党全国代表大会前一天宣布的,被人批判是出于政治动机,以抵消对总统处理疫情方式的批评。

      作出该宣布以后,科学家和医学专家一直在驳斥有关血浆治疗疗效显著的说法。
      哈恩在发布会现场重申了川普的观点,他说,如果接受血浆治疗,每100人中就有35人能活下来。这种说法大大夸大了梅奥诊所观察的初步结果。
      35%的数字受到了其他科学家和一些前FDA官员的谴责,他们呼吁哈恩纠正这个说法。

      FDA局长就夸大血浆治新冠疗效道歉 遭佩洛西猛呛

      哈恩发推写道:“我在周日晚发表的关于恢复期血浆益处的言论受到了批评。这种批评是完全有道理的。用更好的说法是,数据显示的是相对风险降低,而不是绝对风险降低。”
      FDA局长道歉后,众院议长佩洛西周二做客MSNBC时批评道:“哈恩应该为他的所作所为感到羞耻。他甚至不得不收回他说的话,因为那些话没有科学依据。”
      佩洛西接着说:“希望哈恩不得不收回他愚蠢的声明这件事将对他们是一个警告,即人们都在看着呢。”
      议长还表示,她担忧川普政府可能会在没有充分科学试验的情况下仓促推出新冠疫苗。
      “很明显,他们已经表明他们会夸大药物的安全性和有效性。但这真的很悲哀,因为出于许多原因,科学、科学、科学,可以解决很多问题。”佩洛西说道。
      “我们都在祈祷我们能尽快得到疫苗。但前提是安全有效,才可以为美国和全世界民众接种疫苗。”
      FDA是根据梅奥诊所从全国各地医院收集的数据做出紧急授权决定的,这些医院以各种不同的方式对患者使用血浆,而且没有未治疗患者的对照组,这意味着不能得出总体生存率的结论。接受抗体水平最高血浆的患者比接受抗体水平较低血浆的患者表现更好,诊断后及早治疗的患者比较晚治疗的患者表现更好。
      奥巴马政府时期前FDA官员、现在领导着非营利的公共利益科学中心(Science in the Public Interest)的卢锐博士(Peter Lurie)说:“对我来说,从事临床试验研究的人会犯这样的错误,这太不可思议了,这是令人难以置信。”
      哈恩一直在努力增强人们对FDA坚守科学程序的信心,他在采访和文章中表示,FDA不会批准任何不符合预先设定的安全性和有效性标准的疫苗。
      卢锐认为,哈恩在川普新闻发布会上的表现破坏了他的信誉,特别是在FDA工作人员当中的信誉。
      “我认为他在机构内的信誉因此大大降低。”他说。
      周一,众议院议长、民主党人佩洛西(Nancy Pelosi)称哈恩“令人失望”,并表示众议院委员会正在调查FDA的行动。
      川普最近对FDA发起攻击,称一些工作人员“出于政治原因”,在没有证据的情况意拖延新疗法。川普的幕僚长梅多斯(Mark Meadows)周末表示,FDA的科学家“需要感受(舆论)高温”。
      政府为疫苗研发投入了大量资源,川普的助手们一直希望,迅速的进展能在11月大选前帮助总统。
      在周日的新闻发布会上,哈恩没有纠正川普将血浆疗法称为“突破性”的说法,也没有反驳川普毫无根据的指称该机构正在进行“深层政府”的努力,放慢审批速度。
      前FDA官员说,对FDA的政治压力和攻击带来了极大的风险,可能会在最需要该机构的时候破坏人们对它的信任。一种疫苗只有在被美国人广泛使用的情况下才会对病毒有效。
      前FDA首席科学家、乔治敦大学古德曼博士(Jesse Goodman)说:“我认为持续的压力、辱骂以及在压力下做出决定的看法都是有害的。我们需要美国民众对药品和疫苗是安全的有充分的信心,”
      恢复期血浆是一种有百年历史的治疗流感、麻疹和其他病毒的方法。但迄今为止,关于它是否有效、何时给药以及需要多少剂量的证据还没有定论。
      FDA最近发布的紧急授权有望增加血浆在更多医院的可用性。但是超过7万美国人已经在FDA的“扩大准入”项目下接受了这种治疗。该项目会跟踪病人的反应,但不能证明血浆是否在他们的康复中发挥作用。
      一些科学家担心,FDA扩大了对该疗法的使用范围,这将使该疗法是否真正有效的研究更难完成。这些研究需要随机抽取患者接受血浆疗法或安慰剂治疗。

      文章来源于: Sinovision.Net

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