【侨报网综合讯】德国疫苗厂商BioNtech10日更新了在中国进行的新冠mRNA疫苗临床研究进展。最新临床信息显示，BioNTech的新冠疫苗二期临床试验已经于今年1月9日完成，而不是此前预期的10月完成。不过，BioNTech尚未公布相关临床研究的结果。
上海第一财经报道，BioNTech方面11日称：“我们在向中国递交mRNA新冠疫苗BNT162b2申请的同时，也已向相关部门提交了一份全面的数据，目前相关部门正在审查文件，并根据这些数据评估疫苗。评估过程完成后，相关部门将公布结果。”
临床试验网站信息显示，BioNTech在中国的二期临床试验验证的是疫苗的安全性和免疫原性，该研究于2020年12月4日开始，总共招募了年龄为18岁至85岁的950名参与者，采用随机、对照的方式。
据了解，按照BioNTech此前的计划，疫苗三期临床试验将主要基于该公司的全球临床数据，目前该计划并未改变。不过业内人士表示：“原则上在中国也需要做一部分三期临床，作为申报材料的一部分，其他大部分临床数据可以使用全球数据。”
在疫苗产能方面，BioNTech已于去年5月与中国合作伙伴复星医药成立合资公司生产mRNA新冠疫苗，当时预计本土化生产后，年产能有望达到10亿剂。在疫苗生产技术方面，BioNTech与复星也共同向合资企业许可相关的疫苗生产技术和专有技术。
2021年2月27日，首批58.5万剂复星医药与BioNTech共同开发的新冠疫苗顺利运抵香港国际机场。（图片来源：中新社）
BioNTech本周公布的财报显示，受新冠疫苗需求的提振，公司第一季度的销售额和净收入都增长了两倍多，分别达到63.7亿欧元和37亿欧元。BioNTech维持今年全年130亿欧元至170亿欧元的收入指引，今年确定疫苗订单约为24亿剂。
另据中新经纬报道，4月26日，复星医药披露一季度报告称，实现营业收入103.82亿元（人民币，下同），同比增长28.87%；归属于上市公司股东净利润4.63亿元，同比下滑45.41%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润8.01亿元，同比增长21.73%；基本每股收益0.18元，同比下滑45.45%。
复星医药表示，报告期内，集团实现营业收入与归属于上市公司股东扣除非经常性损益的净利润双增长，受益于BNT162b2（商品名：复必泰）、汉曲优(注射用曲妥珠单抗)、苏可欣（马来酸阿伐曲泊帕片）、肝素系列制剂等产品的增长贡献。
报告期内，复星医药先后获MPP许可生产并向全球约定区域的中低收入国家供应默沙东新冠口服药Molnupiravir及辉瑞新冠口服药奈玛特韦（Nirmatrelvir）的仿制药和奈玛特韦/利托那韦（Ritonavi）组合。（完）
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