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    阿斯利康疫苗试验在美国仍未恢复 正等待FDA审查

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      阿斯利康疫苗试验在美国仍未恢复 正等待FDA审查

      综合报道 路透社援引知情人士的消息报道称,阿斯利康(AstraZeneca)的COVID-19疫苗试验在美国仍处于停滞状态,等待美国对英国疫苗试验出现严重副作用的调查,与此同时其他的疫苗试验已经恢复。

      阿斯利康周六表示,在监管机构完成对英国一名参与者出现严重副作用的审查之后,它已经在英国重新开始了试验。
      这个迹象表明,在美国食品药品监督管理局(FDA)和一个安全小组对此事进行调查之前,美国的试验将一直搁置。
      由牛津大学研究人员与该公司合作开发的全球疫苗试验曾于9月6日暂停。
      消息人士告诉路透社,美国关键试验的新患者入组和其他试验程序正在重新安排,至少要等到周中为止,目前尚不清楚FDA完成调查需要多长时间。
      全世界都迫切需要一种疫苗来帮助结束新冠疫情,病毒已经造成900,000人死亡和全球经济动荡。世界卫生组织曾将阿斯利康的疫苗评为最有希望的疫苗。美国试验的长期延误可能会延缓美国疫苗的使用。
      英国的事件涉及一名研究患者,该患者被认为患有一种罕见的脊髓炎,称为横向脊髓炎。
      阿斯利康发言人拒绝就美国试验何时恢复发表评论。发言人在一封电子邮件中说,该公司“将继续与包括FDA在内的全球卫生部门合作,并在何时可以恢复其他临床试验方面获得指导。”
      该项目在南非和印度的试验状态仍然未知,但是巴西的试验也已经重新开始。该公司未对除英国以外的世界其他地区的试验恢复时间发表评论。
      FDA没有立即回应置评请求。

      文章来源于: Sinovision.Net

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