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    血浆疗法获批前被叫停 顶级卫生专家对其治新冠疗效存疑虑

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      血浆疗法获批前被叫停 顶级卫生专家对其治新冠疗效存疑虑

      综合报道 纽约时报周三报道称,上周,一批联邦卫生官员在最后一刻叫停了食品和药物管理局(FDA)对新冠血浆疗法的紧急授权,包括美国首席传染病专家福契博士在内的专家认为,尚无明确数据支持这种疗法有效。

      国家过敏和传染病研究所临床主任莱恩博士(H. Clifford Lane)称,紧急授权被暂时叫停,有关机构正在审查更多数据。他表示,紧急授权仍可能在不久的将来发布。
      这种被称为恢复期血浆的疗法可以追溯到几个世纪之前,并在1918年的流感大流行中使用,那时候现代疫苗和抗病毒药物还未诞生。血浆疗法在新冠初期被广泛运用,一些专家认为,在开发出更复杂的疗法之前,这可能是对抗新冠病毒的最大希望,因为找到对应的疗法可能需要几个月的时间。 
      已治愈的新冠患者血液中富含抗体,被认为对人体安全,总统川普将其称赞为新冠幸存者血管中的“美丽成分”。
      但是临床试验还没有证明血浆可否帮助人们对抗新冠病毒。
      国立卫生研究院负责人科林斯博士(Francis S. Collins),福契和莱恩在内的卫生专家上周敦促他们的同事推迟授权血浆疗法,引用了由梅奥诊所进行的全国最大规模的血浆疗法研究的数据。他们认为,到目前为止,研究数据还不足推进紧急授权。
      莱恩博士在周二的一次采访中说:“对于通过随机对照试验获得可靠数据的重要性,我们三个人的看法都相当一致,而且一场大流行也不会改变这一点。”
      有待批准的紧急授权草案依赖于血浆在其他疾病暴发中使用的历史,以及动物研究和一系列血浆研究,包括梅奥诊所的项目。在联邦政府的资助下,该项目已为逾6.6万名新冠患者注入血浆治疗。
      FDA发言人拒绝置评。
      数月来,科学家、名人和川普一直对血浆——血液失去红白细胞后剩下的淡黄色液体——表现出强烈的热情,政府积极推广这种疗法,希望在制药公司竞相完成数十项新冠疫苗临床试验之际,作为权宜之计。

      文章来源于: Sinovision.Net

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