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综合报道 辉瑞和其德国合作伙伴BioNtech周一宣布，他们已经向美国监管机构提交了早期试验的初步数据，这是新冠疫苗加强剂全面授权申请的一部分。如果获批，两家制药商将被允许向美国16岁及以上个人提供加强剂。
两家制药商表示，这些数据也将在未来几周内提交给欧洲药品管理局(EMA)和其他监管机构。
辉瑞和BioNTech称，在试验中，与接种前两剂疫苗后观察到的抗体水平相比，人们在接种第三剂疫苗后对原始SARS-CoV-2病毒、Beta变种和高传染性的Delta变种所产生的中和抗体水平明显更高。
参与试验的志愿者在接种了第二剂疫苗的8至9个月后接种了代号为BNT162b2的第三剂疫苗。
辉瑞和BioNTech表示，评估第三剂疫苗的后期试验结果预计将很快提交给FDA、EMA和全球其他监管机构。
两家公司称，在完全接种疫苗后的6至12个月内给予第三剂疫苗，可能有助于保持对新冠病毒高水平防护。
辉瑞上个月表示，将向美国监管机构申请第三剂疫苗的紧急使用授权。现在，这两家公司正在寻求另外一条途径，直接为其第三剂疫苗寻求正式批准。
上周，美国监管机构批准了面向免疫系统受损人群提供辉瑞或Moderna第三剂新冠疫苗，因为疫苗对其保护作用可能较弱。
文章来源于: Sinovision.Net
