• 注册
  • 美国新闻 美国新闻 关注:2 内容:50418

    新冠疫苗安全第一!全球9大药企发表罕见联合声明

  • 查看作者
  • 打赏作者
  • 当前位置: 美国生活 > 美国新闻 > 正文
    • 美国新闻
    • 大版主
      Lv. 32

      新冠疫苗安全第一!全球9大药企发表罕见联合声明

      综合报道 美国和欧洲的九家主要疫苗研发企业周二承诺,将在新冠疫苗研发竞争中坚持科学标准。
      包括强生、辉瑞、葛兰素史克、Moderna、Novavax和赛诺菲(Sanofi)和阿斯利康在内的公司在一份联合声明中做出了“历史性承诺……誓言在致力于向全球监管机构申报和批准首支新冠疫苗的过程中,维护科学过程的完整性。”

      承诺遵守既定规则这一不同寻常的举动,突显了就疫苗展开的一场高度政治化的辩论,即需要采取什么行动来迅速遏制这种致命疾病的蔓延,并推动全球商业和贸易的发展。
      食品和药物管理局(FDA)负责人上个月说,只要官员们确信新冠肺炎疫苗的利大于弊,就可以绕过正常的审批程序。这引发了世界卫生组织的警告。
      全球的研发人员尚未拿出大规模的试验数据,显示参与者的实际感染情况,俄罗斯上个月在未经足够试验的情况下批准了一种疫苗,引发了一些西方专家的批评。
      联合声明签署人之一、辉瑞在德国的合作伙伴生物科技(BioNTech)首席执行官沙欣(Ugur Sahin)表示:“我们希望大家知道,在目前的情况下,我们不愿意在安全性和有效性上妥协。”
      他补充说:“除了压力和对尽快获得疫苗的希望之外,还有很多人表示怀疑,认为可能会省略一些开发步骤。”
      此前,生物科技和辉瑞制药提出了在10月份公布关键试验数据的可能性,这加大了在11月3日的大选前推出疫苗的可能性,引发了激烈讨论。
      根据这份声明,九家公司承诺遵守来自FDA等专业监管机构的既定指导。
      根据声明,除去其他监管障碍,批准一支疫苗还必须基于大规模的、多样性的临床试验,其中一部分人会被注射替代品,参与试验者必须知道自己属于哪一组。
      沙欣补充说,必须有95%的统计确定性,在某些情况下更高,即对疗效的积极解读不仅仅来自随机变化,而是反映了该化合物的基本工作机制。
      民调显示,激烈的疫苗研发竞争加剧了人们对接种疫苗安全性的担忧。
      西方监管机构强调不会偷工减料,而是会优先考虑审查工作量,并允许通常应连续处理的开发步骤齐头并进。

      文章来源于: Sinovision.Net

      请登录之后再进行评论

      登录

      WordPress后台-外观-小工具 进行配置小工具

    • 做任务