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    康希诺:与陈薇团队联合研发重组新冠疫苗无严重不良反应

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      康希诺生物肯定了腺病毒载体新冠疫苗的安全性。
      9月9日,康希诺生物股份公司(康希诺生物,06185.HK,688185.SH)首席科学官朱涛博士在中信证券举办的投资者论坛上发表演讲时表示,由军科院陈薇院士团队和康希诺生物联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(Ad5-nCoV)具有良好的安全性和可及性。

      康希诺生物与军科院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗是国内唯一使用重组载体技术路线进行研发的新冠疫苗。值得一提的是,该疫苗与9月8日主动暂停试验的牛津大学-阿斯利康在研新冠疫苗属同类作用机理,两者研发进展类似,也常常被放在一起对比。
      澎湃新闻从康希诺生物了解到,两者采用的技术路线虽然相同,但是载体的选择不同,康希诺生物采用的腺病毒是人体本身就存在的,人体对其的耐受性会更强。而牛津大学与阿斯利康采用的是黑猩猩病毒载体,人体免疫系统在初次识别时会产生相应的耐受反应。
      对于Ad5-nCoV疫苗不良反应高,安全性不够理想的问题,朱涛博士在此次论坛上表示,这其实是一种对数据结果的误读,准确来说是无严重不良反应,“截止到昨天,还没有严重不良反应。”
      至于个别报道提及的9%不良反应,朱涛博士表示,这指的是“三级不良反应”,而根据已公布的二期临床数据,三级不良反应只出现1例。
      朱涛博士在演讲中透露,Ad5-nCoV疫苗的效期预计2年,2摄氏度至8摄氏度保存,采用方式是肌肉注射或者黏膜给药,可以单次给药,二次给药也是可以进一步加强,目前的数据支持单次给药,目标人群是18岁以上,最终目标是覆盖更广的人群,主要是学校人群,6岁至18岁的青少年人群。
      朱涛博士在演讲中回应了Ad5-nCoV疫苗中和抗体数据不理想的说法,他表示,中和抗体数值与检测方法的相关性非常大,“每个厂家现在用的是不同的方法,病毒的毒株也不一样,而且做这个实验的时候实验的条件,都会影响这个数值”,而Ad5-nCoV疫苗研发团队在对其他检测方法的结果进行对比后,发现这款候选疫苗“单次给药”便已“达到灭活疫苗两针的中和水平。”
      对于Ad5预存中和抗体会显著降低疫苗功效的问题,朱涛博士认为:“小动物不能完全预测人的反应,很多因素影响预存免疫对疫苗功效的干扰程度,比如说剂量,增加剂量可以降低预存免疫,接种的程序,还有表达,这个载体疫苗关键是要在人体表达,它表达的效率,还有免疫方式,是肌肉注射、皮下和黏膜免疫,都会影响预存免疫对它的影响。”

      文章来源于: Sinovision.Net

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