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    嫌效率太低 川普政府限制FDA对这类新冠检测进行审查

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      嫌效率太低 川普政府限制FDA对这类新冠检测进行审查

      综合报道 川普政府本周宣布,将允许各个实验室开发的新冠病毒检测在未经过美国食品药品监督管理局(FDA)审查的情况下直接投入使用。

      Politico和华盛顿邮报援引政府官员称,这项决定是在卫生部得出FDA无权监管实验室开发的任何检测的结论后作出的,这也包括新冠检测。
      据报道,FDA官员反对这一举动,因为一些检测已被证明不准确,但支持者认为FDA审查过程阻碍了迅速开发和发布检测的能力。
      据华盛顿邮报报道,政策的变化导致卫生部长阿扎尔(Alex Azar)与FDA局长哈恩(Stephen Hahn)之间的紧张关系升级。哈恩认为,像大流行这样的紧急情况赋予了FDA监管实验室检测的权力。
      卫生部还对FDA在2月份要求实验室开发的检测申请紧急使用许可表示担忧。在其他公共卫生紧急事件中,FDA都曾要求这一程序,包括2009年的H1N1大流行以及2015年和2016年的寨卡病毒爆发。
      截至本周,该机构已为实验室开发的检测授予了35个紧急使用授权。
      尽管实验室开发的检测得到了广泛使用,但在美国,大多数检测是由设备制造商生产的,设备制造商仍然必须寻求FDA的批准才能生产检测。

      文章来源于: Sinovision.Net

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