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    华大基因回应试剂盒“高阳性检出率”问题

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      针对欧洲某国媒体反映的华大新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题,华大基因表示,所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为不同国家和地区在试剂敏感度标准方面存在差异。

      关于欧洲某国媒体反映的华大新冠检测试剂盒“高阳性检出率”问题,华大基因高度重视,并立即进行了认真核查:
      一、新冠疫情爆发后,华大第一时间完成了多款新冠病毒检测试剂盒的研发,获得了中国、欧盟、美国、日本、澳大利亚、新加坡、加拿大等国家和地区的相关资质及认证,并率先进入WHO EUL(世界卫生组织应急使用清单)。目前,华大基因新冠检测产品已经覆盖全球超过180个国家和地区,经过权威机构和协力厂商测评,是全球灵敏度最高的试剂之一。
      二、所谓的“高阳性检出率”问题主要是因为不同国家和地区在试剂敏感度标准方面存在差异。对于某些无症状感染者,从临床表现判断为“正常健康人”,高敏试剂的核酸检测结果判定为阳性,低敏试剂的核酸检测结果判定为阴性,如果依据低敏试剂的核酸检测结果作为标准,那么高敏试剂的核酸检测就会被错误判读为“假阳性”;如果依据高敏试剂的核酸检测结果为标准,那么低敏试剂的核酸检测就会被判读为“假阴性”。低敏感度试剂出现的“假阴性”,即感染者在核酸检测中被判定为阴性,感染者在人群中以“正常健康者”身份参与日常工作和社交活动,这种情况对于疫情防控的危害更大。因此,高灵敏度试剂带来的高阳性检出率,针对普通人群为主的疫情防控是必要的。
      三、新冠肺炎疫情是全人类的挑战,需要全球合作应对。华大基因高度重视产品质量,努力为世界提供更加优良的产品与服务,并愿与国外客户和有关机构、保持密切沟通,充分听取、了解相关情况,加强国际交流,共同应对全球疫情的挑战。

      文章来源于: Sinovision.Net

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